Європейська комісія схвалила використання вакцини фармакологічної компанії AstraZeneca від COVID-19 для людей віком від 18 років.
Про це повідомляється на сайті Європейської агенції з лікарських засобів (EMA).
Це третя вакцина проти COVID-19, якій надала сертифікацію Європейська комісія.
"Ми щойно схвалили вакцину AstraZeneca для ринку ЄС після позитивної оцінки EMA. Я очікую, що компанія поставить 400 мільйонів доз як це було домовлено. Ми продовжуватимемо робити все можливе для забезпечення вакцин для європейців, наших сусідів та партнерів по всьому світу", – написала президентка Європейської комісії Урсула фон дер Ляєн.
"Комітет з лікарських засобів для людини EMA детально оцінив дані про якість, безпеку та ефективність вакцини та рекомендує консенсусом офіційний умовний дозвіл на продаж, яке видається Європейською Комісією. Це забезпечить громадянам ЄС, що вакцина відповідає стандартам ЄС, і вводить гарантії, засоби контролю та зобов’язання для підтримки загальноєвропейських кампаній вакцинації", – йдеться у повідомленні агенції.
Сукупні результати чотирьох клінічних випробувань у Великобританії, Бразилії та Південній Африці показали, що вакцина AstraZeneca від COVID-19 є безпечною та ефективною у профілактиці COVID-19 у людей віком від 18 років.
За інформацією EMA, вакцина від AstraZeneca продемонструвала приблизно 60% ефективності в клінічних випробуваннях. Більшість учасників дослідження були віком від 18 до 55 років.
У цих дослідженнях брали участь загалом близько 24 000 людей. Половина отримала вакцину, а половині зробили контрольну ін'єкцію, або фіктивну ін'єкцію, що не включає COVID.
"Завдяки цьому ми ще більше розширили арсенал вакцин, доступних країнам-членам ЄС для боротьби з пандемією та захисту своїх громадян", – сказав виконавчий директор EMA Емер Кук.
Читайте також: Від двох доларів за дозу. Як світ домовлявся про закупівлю вакцин від COVID-19
В агенції зазначили, що наразі недостатньо результатів серед людей віком понад 55 років, щоб навести дані про те, наскільки ефективно діятиме вакцина в цій групі. Очікується, що імунна відповідь спостерігатиметься у цій віковій групі така ж, як і при використанні інших вакцин.
Як працює вакцина від AstraZeneca
Вакцина AstraZeneca проти COVID-19 вводиться у вигляді двох ін’єкцій в руку, друге щеплення має проводитися між 4 та 12 тижнями після першої.
Очікується, що вакцина підготує організм до захисту від зараження коронавірусом SARS-CoV-2. Вона складається з іншого вірусу (з сімейства аденовірусів), який був модифікований, щоб містити ген, що виробляє спайковий білок SARS-CoV-2. Сам аденовірус не може розмножуватися і не викликає хвороб.
Після введення вакцина доставляє ген SARS-CoV-2 до клітин організму. Клітини використовуватимуть ген для вироблення спайкового білка. Імунна система людини буде поводитися з цим білком, як із чужорідним, і вироблятиме природний захист – антитіла та Т-клітини проти цього білка.
Як повідомили в EMA, найпоширеніші побічні ефекти при вакцині COVID-19 AstraZeneca, як правило, були легкими або помірними та зникали протягом декількох днів після вакцинації. Найпоширенішими побічними ефектами є біль і болючість у місці ін’єкції, головний біль, втома, біль у м’язах, загальне нездужання, озноб, гарячка, біль у суглобах та нудота.
"Безпека та ефективність вакцини надалі контролюватиметься, коли вона буде використовуватися в ЄС, через систему фармаконагляду ЄС та додаткові дослідження компанії та європейських органів влади", – додали в EMA.
Що відомо
- Європейська агенція з лікарських засобів 12 січня отримала заявку на сертифікацію вакцини проти COVID-19 від компанії AstraZeneca та Оксфордського університету.
- Уряд Великої Британії першим у світі розпочав масову вакцинацію населення від COVID-19 препаратом, розробленим спільно компанією AstraZeneca та Оксфордським університетом.
- 6 січня Європейська комісія схвалила вакцину проти COVID-19 від компанії Moderna. Вакцина від Moderna стала другою сертифікованою в ЄС вакциною проти COVID-19.
- 8 січня Агентство з регулювання лікарських засобів і медичних товарів Великої Британії дозволило використання вакцини від коронавірусу компанії Moderna. Це третя вакцина від COVID-19, яку дозволив використовувати британський уряд.
- Європейська комісія закличе держав-членів ЄС встановити ціль прищепити щонайменше 70% населення об'єднання до літа 2021 року.
- Низці країн ЄС довелося зменшити темпи або взагалі зупинити програми вакцинації проти COVID-19 через проблеми з постачанням вакцини від Pfizer\BioNTech.
