ЕМА отримала заявку на сертифікацію вакцини AstraZeneca

ЕМА отримала заявку на сертифікацію вакцини AstraZeneca

Офiцiйно
ЕМА отримала заявку на сертифікацію вакцини AstraZeneca AP

Європейська агенція з лікарських засобів отримала заявку на сертифікацію вакцини проти COVID-19 від компанії AstraZeneca та Оксфордського університету.

Про це повідомляє пресслужба ЕМА.

"Дозвіл на випуск вакцини на ринок може бути виданий до 29 січня під засідання наукового комітету EMA з лікарських засобів для людини (CHMP) за умови, що представлені дані про якість, безпеку та ефективність вакцини досить надійні та повні, а також що будь-яка додаткова інформація, необхідна для завершення оцінки препарату, буде надаватися негайно", – розповіли представники агенції.

За словами представників ЕМА, оцінка вакцини буде проходити в максимально прискорені терміни, оскільки агенція вже перевірила деякі дані про препарат. Зокрема, експерти оцінили дані лабораторних досліджень, дані про якість вакцини (про її інгредієнти та способи її виробництва), а також деякі докази безпеки та ефективності. Оцінка проводилася на основі об'єднаного аналізу проміжних клінічних даних чотирьох клінічних випробувань у Великій Британії, Бразилії та Південній Африці.

Препарат від коронавірусу Oxford/AstraZeneca був розроблений шведсько-британською фармацевтичною компанією AstraZeneca спільно з Оксфордським університетом. Наприкінці грудня 2020 року в компанії заявили, що їм вдалося підвищити ефективність свого препарату до максимуму – понад 90%. На відміну від іншої вакцини Pfizer/BioNTech, яка зараз активно використовується в Європі, вакцина Oxford/AstraZeneca зберігається при нормальній температурі холодильника для вакцини, тому вона є зручнішою у зберіганні та транспортуванні, що значно спрощує її використання в будинках для людей похилого віку та у хірургічних кабінетах.

В разі, якщо оксфордська вакцина отримає схвалення ЕМА, вона стане третім препаратом, рекомендованим до сертифікації Європейським союзом.

Що відомо

  • Станом на 26 грудня 2020 року всі країни Європейського союзу отримали вакцину від COVID-19, а 27 грудня в ЄС розпочалась масова вакцинація населення.
  • Уряд Великої Британії першим у світі розпочав масову вакцинацію населення від COVID-19 препаратом, розробленим спільно компанією AstraZeneca та Оксфордським університетом.
  • 6 січня Європейська комісія схвалила вакцину проти COVID-19 від компанії Moderna. Вакцина від Moderna стала другою сертифікованою в ЄС вакциною проти COVID-19.
  • 8 січня Агентство з регулювання лікарських засобів і медичних товарів Великої Британії дозволило використання вакцини від коронавірусу компанії Moderna. Це третя вакцина від COVID-19, яку дозволив використовувати британський уряд.
  • Нідерланди стали останньою країною Євросоюзу, яка розпочала вакцинацію проти COVID-19. Першою щеплення отримала медсестра, яка працює в будинку пристарілих.
  • У ВООЗ заявили, що заможні країн скупили більшу частину вакцини від COVID-19, у той час, коли країни з середнім та низьким рівнем доходу ще не отримали препарат.
Категорії
ПолітикаЕкономікаКультураСвітСпортВідеоПодіїТоп дняПриродаРегіониСтильДітиНаукаТехнологіїУрбаністикаЇжаДомашні твариниЛюди