Управління продовольства і медикаментів США (FDA) офіційно видало дозвіл на використання в надзвичайних ситуаціях вакцини проти COVID-19 компанії Pfizer.
Як повідомили у FDA, управління встановило, що вакцина Pfizer-BioNTech відповідає встановленим критеріям для видачі дозволу на використання. У відомстві наголосили, що отримані дані після випробування вакцини також підтверджують, що переваги переважують над потенційними ризиками, що дозволяє використовувати вакцину мільйонами людей у віці 16 років і старше, включно зі здоровими людьми.
"Сьогодні (11 грудня - ред.) наша країна домоглася медичного дива. Ми створили безпечну і ефективну вакцину всього за дев'ять місяців. Це одне з найбільших наукових досягнень в історії. Я радий повідомити, що Управління з питань якості продовольства і медикаментів схвалило вакцину Pfizer. Перша вакцинація буде проведена менш ніж через 24 години, безкоштовно для всіх американців", - повідомив президент США Дональд Трамп.
Вакцина Pfizer BioNTech COVID-19 вводиться серіями з двох доз з інтервалом у три тижні. Найчастішим побічними ефектами, які зазвичай тривали кілька днів, були біль в місці ін'єкції, втома, головний біль, біль в м'язах, біль у суглобах і лихоманка. У FDA наголосили, що після другої дози вакцини побічні ефекти проявлялися у більшій кількості людей, ніж після першої вакцинації.
Вакцина Pfizer використовує крихітний фрагмент генетичного коду COVID-19 і "вчить" організм боротися з коронавірусом. Також вона зміцнює імунітет. У ході клінічних випробувань вакцину тестували на людях, однак ніколи раніше не була схвалена для широкого використання.
Новий препарат повинен зберігатися при температурі близько -70°C і транспортуватися в спеціальних ящиках, упакованих в сухий лід. Після доставки його можна зберігати в холодильнику до п'яти днів.
Що відомо
- Австралія припинила випробування вакцини від COVID-19 через неочікуваний побічний ефект.
- Велика Британія розпочала вакцинацію від COVID-19 вакциною від компанії Pfizer/BioNTech. Першою її отримала 90-річна жінка.
- Представники Агентства США з міжнародного розвитку (USAID) запевняють, що у питанні вакцинації від коронавірусу Україна перебуває серед пріоритетних напрямків.
- Ізраїль отримав першу партію вакцини від COVID-19
- Міністерство охорони здоров’я Канади затвердило вакцину проти COVID-19 від Pfizer.
- 8 грудня американський регулятор повідомив, що вакцина проти COVID-19 від Pfizer та BioNTech є ефективною та безпечною.