AstraZeneca готує документи для поставок вакцини в Україну за програмою COVAX

AstraZeneca готує документи для поставок вакцини в Україну за програмою COVAX

Ексклюзивно
AstraZeneca готує документи для поставок вакцини в Україну за програмою COVAX AP

Компанія AstraZeneca готує документи для початку поставок своєї вакцини до України в межах ініціятиви COVAX.

Про це розповів генеральний директор AstraZeneca, Україна та Євразія Євгеній Гайдуков, відповідаючи на запит Суспільного.

"Вимоги законодавства України відрізняються від вимог ВООЗ для цілей схвалення вакцини від COVID-19. Для цілей реєстрації вакцини в Україні відповідно до законодавства щодо державної реєстрації для екстренного медичного застосування компанія має подати до МОЗ України заяву та пакет документів, включаючи також Рішення про визнання GMP. Станом на 12 квітня 2021 року компанія AstraZeneca знаходиться в процесі підготовки документів для отримання Рішення про визнання GMP", – зазначив Гайдуков.

Гендиректор наголосив, що рішення про визнання GMP є обов’язковим документом. Крім того, воно є першочерговим, аби далі можна було перейти до процедури реєстрації вакцини.

"Компанія AstraZeneca співпрацює з органами державної влади на регулярній основі і намагається прискорити процес реєстрації вакцини також зі свого боку. Ми звернулись до МОЗ України з відповідним листом і очікуємо на відповідь", – додав Гайдуков

Вакцина від COVID-19 AstraZeneca, одна з виробничих дільниць для виробництва якої знаходиться в Кореї, була прекваліфікована ВООЗ і має надійти в Україну в рамках механізму COVAX.

Що відомо

  • З початком березня країни почали повідомляти про повне або часткове припинення використання вакцини AstraZeneca на тлі повідомлень про виникнення тромбів у деяких пацієнтів після щеплення препаратом. У компанії наголосили, що доказів того, що саме їхня вакцина викликає тромбоз, наразі немає.
  • Німеччина, Італія, Франція, Іспанія та деякі інші країни вирішили призупинити процес щеплення препаратом AstraZeneca. Країни чекали на рішення Європейського агентства лікарських засобів після щонайменше 40 випадків тромбозу у вакцинованих.
  • Всесвітня організація охорони здоров’я рекомендувала продовжити використовувати препарат AstraZeneca для вакцинації від COVID-19 попри повідомлення про можливі побічні ефекти.
  • 18 березня Європейська агенція з лікарських засобів дійшла висновку, що вакцина проти коронавірусу від AstraZeneca є безпечною та ефективною.
  • Франція та Італія відновили використання вакцини AstraZeneca після висновку Європейської агенції з лікарських засобів про її безпечність.
  • Уряд Швеції дав дозвіл на відновлення вакцинації препаратом AstraZeneca осіб віком понад 65 років.
  • У МОЗ повідомили, що всі вакцини AstraZeneca, виготовлені на різних виробничих майданчиках, є взаємозамінними.
Категорії
ПолітикаЕкономікаКультураСвітСпортВідеоПодіїТоп дняПриродаРегіониСтильДітиНаукаТехнологіїУрбаністикаЇжаДомашні твариниЛюди