Європейське агентство лікарських засобів схвалило вакцину проти COVID-19 від британсько-шведської компанії AstraZeneca. Тепер використання препарату має підтримати Європейська комісія після чого препарат буде офіційно дозволено до використання на території Євросоюзу.
Препарат від AstraZeneca став третьою вакциною, яку у ЄС допустили до використання для проведення щеплень проти коронавірусу, передає DW. Раніше також було дозволено використання препаратів від американсько-німецької компанії Pfizer/BioNTech та американського виробника Moderna.
Читайте також: Від двох доларів за дозу. Як світ домовлявся про закупівлю вакцин від COVID-19
Як відзначають експерти, вакцина від AstraZeneca дешевша, ніж у двох інших виробників, і її простіше зберігати. Водночас Європейське агентство з лікарських засобів не рекомендувало її використовувати щодо людей, старших за 65, оскільки наразі недостатньо інформації щодо її ефективності для цієї вікової групи. Постійна комісія з вакцинації при німецькому Інституті Роберта Коха рекомендувала використовувати препарат тільки серед людей від 18 до 64 років.
Першою препарат від AstraZeneca затвердила Велика Британія. Вакцина може зберігати за температури від 2 до 8 градусів, завдяки чому її легше транспортувати. Принцип дії препарату базується на використанні аденовіруcуРодина ДНК-вмісних вірусів, які спричинюють гострі респіраторні захворювання у людей і тварин шимпанзе для доставки білка коронавірусу в організм людини.
Згідно з правилами затвердження препарату в ЄС, після того, як Європейське агентство лікарських засобів схвалить препарат, він також має отримати реєстраційне свідоцтво. Його видають за наявності:
- потужного плану моніторингу управління безпекою
- чіткої законодавчої бази для оцінки нових даних про ефективність
- контролю виробництва, включно з контролем партій вакцин
- повної інформації про призначення та інструкції з використання з визначеними умовами зберігання та використання вакцини
- плану використання вакцини щодо дітей
- визначених термінів поширення
Наразі Єврокомісія вже замовила 400 мільйонів доз вакцини AstraZeneca для 27 країн-членів альянсу та передала виробнику передплату у 336 мільйонів євро. Однак 22 січня у компанії заявили, що кінця березня зможуть поставити тільки 31 мільйон доз із запланованих 80. У ЄС заявили, що за межами альянсу компанія дотримується зобов'язань і пригрозили виробнику судом.
Що відомо
- Вакцина проти COVID-19 від компанії Novavax успішно завершила клінічні випробування з показником середньої ефективності 89,3%.
- Європейська комісія може заблокувати постачання мільйонів доз вакцини проти коронавірусу до Великобританії з Європейського союзу через брак препаратів.
- У бельгійському регіоні Фландрія зупинили планову вакцинацію медиків проти COVID-19 через зменшення обсягів поставки від компанії Pfizer.
- У Всесвітній організації охорони здоров'я (ВООЗ) заявили, що заможні країн скупили більшу частину вакцини від COVID-19, у той час, коли країни з середнім та низьким рівнем доходу ще не отримали вакцину.
- Генеральний секретар Організації об'єднаних націй Антоніу Гутерріш переконаний, що наразі існує велика небезпека мутацій коронавірусу, тому країни мають швидше розгортати вакцинацію населення, збільшуючи виробничі потужності.