Компанії Pfizer і BioNTech подали заявки до Європейського агентства лікарських засобів (ЕМА) на дозвіл застосування їхньої вакцини проти COVID-19 серед підлітків 12-15 років.
"Це подання базується на даних основного клінічного випробування фази 3, в якому взяли участь 2260 учасників у віці від 12 до 15 років. Результати цього дослідження, оголошені 31 березня 2021 р., показали ефективність вакцини на 100% в учасників, і які раніше були інфіковані SARS-CoV-2, і які не були, та стійкими реакціями антитіл", — повідомили у пресслужбі компанії BioNTech.
Як відзначається, учасники випробування добре перенесли щеплення, однак компанія продовжить спостерігати за ними протягом двох років після введення другої дози для дослідження можливого дострокового захисту.
У компанії відзначили, що якщо EMA схвалить зміну, то вона буде дійсна у всіх 27 державах-членах Євросоюзу. Компанії вже подали подібний запит до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) про надання дозволу на екстрене використання препарату і планують звернутися до інших контролюючих органів по всьому світу для внесення відповідних поправок.
Що відомо
- Центр з контролю і профілактики захворювань (CDC) у США послабили карантинні обмеження для вакцинованих від COVID-19 американців, дозволивши їм не носити медичні маски за певних обставин.
- У Мексиці та Польщі були виявлені підробні вакцини від COVID-19 виробництва Pfizer/BioNTech.
- У ВООЗ заявили, що останні дані, які надають уряди країн світу, свідчать про те, що темпи поширення COVID-19 та смертність від захворювання у світі посилюється.
Читайте нас у Telegram: головні новини України та світу