У ЄС регулятор схвалив використання бустерної дози вакцини Moderna проти COVID-19

У ЄС регулятор схвалив використання бустерної дози вакцини Moderna проти COVID-19

У ЄС регулятор схвалив використання бустерної дози вакцини Moderna проти COVID-19 АР

25 жовтня Європейська агенція з лікарських засобів (EMA) рекомендувала використання бустерної дози вакцини проти коронавірусної хвороби COVID-19 виробництва компанії Moderna.

Про це повідомляє пресслужба ЕМА.

"Комітет EMA з лікарських засобів для людини (CHMP) дійшов висновку, що бустерна доза вакцини проти COVID-19 Spikevax (від Moderna) може бути розглянута для людей віком від 18 років", — йдеться у повідомленні.

Зазначається, що таке рішення прийняли після даних досліджень, які показують, що третя доза цієї вакцини, яку ввели через 6-8 місяців після другої дози, призвела до підвищення рівня антитіл у дорослих, у яких рівень антитіл зменшувався: Водночас бустерна доза становитиме половину повної дози.

"Сучасні дані свідчать про те, що перебіг побічних ефектів після бустера подібний до того, що виникає після другої дози. Зокрема ризик запальних захворювань серця... є вкрай рідкісним побічним ефектом. EMA продовжуватиме переглядати всі дані щодо безпеки та ефективності Spikevax (Moderna — ред.)", — додав регулятор.

Також вказується, що на національному рівні органи охорони здоров’я можуть видавати офіційні рекомендації щодо застосування бустерних доз, беручи до уваги місцеву епідеміологічну ситуацію, а також нові дані про ефективність та обмежені дані щодо безпеки бустерної дози.

Що відомо про вакцину Moderna

Вакцину mRNA-1273 створила американська компанія Moderna. Виробляють її у штаті Массачусетс. Як і вакцину Pfizer/BioNtech, препарат Moderna створили на основі рибонуклеїнових кислот, обидві вакцини містять матричну РНК і дуже схожі між собою.

Опинившись в організмі, матрична РНК потрапляє в клітину і починає синтезувати патогенно-специфічні антигени, які викликають імунну реакцію. Під час клінічних досліджень розробники зафіксували найпоширеніші побічні реакції від вакцини – біль та почервоніння у місці щеплення, втому, головний біль.

Читайте також: П’ять головних вакцин від COVID-19: наскільки ефективні та як працюють

Цей препарат безпечний для тих, у кого є супутні захворювання, такі як гіпертонія, діабет, астма та захворювання легень, що підвищують ризик важкого перебігу захворювання на коронавірус. Водночас не рекомендують робити щеплення вакциною Moderna вагітним жінкам, за винятком випадків, коли вони мають високий ризик зараження.

Цей препарат не псується при зберіганні за стандартних температур холодильника +2..+8 градусів за Цельсієм.

Ефективність вакцини Moderna через 14 днів після введення першої дози, становить приблизно 92%. Згідно з дослідженнями виробника, через пів року після введення другої дози вакцина ефективна на 90%. Крім того, вона на 95% захищає від тяжкого перебігу захворювання. Також у Moderna зазначають, що вакцина на 100% ефективна для дітей у віці від 12 до 17 років.

Що відомо

  • Американська фармацевтична компанія Moderna оголосила, що отримала позитивні проміжні результати другого етапу клінічних випробувань своєї вакцини проти коронавірусу серед дітей віком від шести до 11 років.
  • У липні Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) дозволило використовувати вакцину від коронавірусу Moderna (Spikevax) для дітей віком від 12 до 17 років.
  • 23 липня Євросоюз затвердив вакцину Moderna для дітей від 12 років.
  • 22 червня Європейський Союз підписав контракт на постачання додаткових 150 млн доз вакцини Moderna проти коронавірусу. В ЄС очікують отримати вакцини "нового покоління" за цими поставками впродовж 2021-2022 років.

Читайте нас у Telegram: головні новини України та світу

Станьте частиною Суспільного: повідомляйте про важливі події з життя вашого міста чи селища. Надсилайте свої фото, відео та новини і ми опублікуємо їх на діджитал-платформах Суспільного. Пишіть нам на пошту: [email protected]. Користувачі акаунтів Google можуть заповнити форму тут. Ваші історії важливі для нас!

Категорії
ПолітикаЕкономікаКультураСвітСпортВідеоПодіїТоп дняПриродаРегіониСтильДітиНаукаТехнологіїУрбаністикаЇжаДомашні твариниЛюди