Компанії Pfizer і BioNTech заявили про безпечність та ефективність своєї вакцини від COVID-19 для дітей віком від 5 до 11 років.
Як повідомляється на сайті Pfizer, такі результати продемонстрували результати другої фази випробувань препарату.
"Для учасників (випробувань – ред.) віком від 5 до 11 років вакцина виявилась безпечною, добре переносилася і показала стійку нейтралізуючу відповідь антитіл. Компанії планують якомога швидше надати ці дані в FDA, EMA та інші регулюючі органи по всьому світу", – йдеться у повідомленні.
При цьому під час випробувань застосовувались дві дози по 10 мкг з інтервалом 21 день, що є менше, доза, ніж доза у 30 мкг, яка використовується для людей від 12 років і старше.
"Відповіді антитіл в учасників, які отримували дози по 10 мкг, можна було порівняти з такими, зареєстрованими в попередньому дослідженні Pfizer/BioNTech у людей віком від 16 до 25 років, імунізованих дозами 30 мкг. Доза у 10 мкг була ретельно вибрана як краща доза з точки зору безпеки, переносимості та імуногенності у дітей від 5 до 11 років", – зазначають дослідники.
Головний виконавчий директор Pfizer Альберт Бурла повідомив, що компанія невідкладно подасть результати досліджень у відповідні регулюючі органи.
"Із липня кількість випадків захворювання COVID-19 серед дітей у США виросло приблизно на 240 відсотків, що підкреслює необхідність вакцинації для громадської охорони здоров'я. Ці результати випробувань забезпечують міцну основу для отримання дозволу на нашу вакцину для дітей від 5 до 11 років, і ми плануємо в терміновому порядку подати їх в FDA і інші регулюючі органи", – розповів він.
Компанія планує провести дослідження ефективності вакцини для дітей віком до 5 років вже цьогоріч.
Що відомо
- Міністерство охорони здоров'я дозволило комбінування вакцин Moderna та Pfizer/BioNTech.
- Національна академія наук прогнозує подальше збільшення добової кількості нових випадків коронавірусної хвороби COVID-19 в Україні. Впродовж 22-28 вересня прогнозується в середньому до понад 5200 випадків.
- МОЗ розповіло про те, якими можуть побічні ефекти вакцинації проти COVID-19 і в яких випадках слід звертатися за допомогою лікаря.
- Головний санітарний лікар Ігор Кузін повідомив, що у листопаді Україна може наблизитися до "червоної" зони епідеміологічної небезпеки, тому в країні можуть впровадити локдаун.
- Всесвітня організація охорони здоров’я очікує нову хвилю захворюваності на коронавірус восени.
- В Європейському центрі профілактики та контролю захворювань (ECDC) прогнозують, що до кінця серпня новий штам "Дельта" представлятиме 90% усіх вірусів COVID-19, що циркулюють в Європі.
Читайте нас у Telegram: головні новини України та світу
Станьте частиною Суспільного: повідомляйте про важливі події з життя вашого міста чи селища. Надсилайте свої фото, відео та новини і ми опублікуємо їх на діджитал-платформах Суспільного. Пишіть нам на пошту: [email protected]. Користувачі акаунтів Google можуть заповнити форму тут. Ваші історії важливі для нас!
