В Україні розпочнуться клінічні випробування вітчизняного препарату для лікування ускладнень, викликаних коронавірусною інфекцією COVID-19. Його виробництвом займається ТОВ "Біофарма Плазма", засновником якої є ексдепутат фракції "Блок Юлії Тимошенко Костянтин Єфименко.
"Дозволити проведення клінічного випробування лікарського засобу, призначеного для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію коронавірусної хвороби (COVID-19)", — зазначено у наказі, який підписав очільник Міністерства охорони здоров'я Максим Степанов.
Йдеться про препарат "Біовен" (Human normal immunoglobulin for intravenous administration) — розчин для внутрішньовенного застосування, створений на основі людського імуноглобуліну (антитіла).
Препарат використовують при лікуванні синдромів первинного імунодефіциту, вторинного синдрому дефіциту антитіл (раку крові), а також при важких формах бактеріально–токсичних та вірусних інфекцій, аутоімунних захворюваннях тощо.
Виробництвом фармацевтичного препарату займається українська компанія ТОВ "Біофарма Плазма", засновником якої є ексдепутат фракції "Блок Юлії Тимошенко" Костянтин Єфименко.
Клінічні випробування проводитимуться у 5 лікарнях;
- у київських лікарнях №4 та № 17 (відділення анестезіології та інтенсивної терапії);
- білоцерківській міській лікарні № 3" (ІІІ інфекційне відділення);
- львівській обласній інфекційній лікарні (відділення реанімації та інтенсивної терапії);
- одеській міській інфекційній лікарні (інфекційне боксоване відділення).
29 квітня на сайті Державного експертного центру МОЗ було опубліковано протокол щодо початку дослідження з оцінки ефективності препарату виробництва ТОВ "Біофарма Плазма". У переліку протоколів клінічних випробувань наразі це єдиний документ такого типу дослідження.
Також за даними ДЕЦ стосовно клінічних випробувань в Україні від інфекційної хвороби COVID-19, за присвоєним дослідженню кодом — 2020-BV-BP та за назвою препарату немає жодного розпочатого клінічного дослідження.
Клінічні випробування або дослідження лікарського засобу – науково-дослідницька робота, метою якої є будь-яке дослідження за участю людини для вивчення ефективності препарату. Пацієнт бере участь у дослідженні лише за власним бажанням - після підписання інформованої згоди.