Україна планує отримати перші заявки на реєстрацію вакцин проти COVID-19 вже цього тижня

Україна планує отримати перші заявки на реєстрацію вакцин проти COVID-19 вже цього тижня

Україна планує отримати перші заявки на реєстрацію вакцин проти COVID-19 вже цього тижня АР

Міністерство охорони здоров'я розраховує отримати перші заявки на реєстрацію вакцин проти коронавірусу для екстреного медичного застосування вже цього тижня.

"Планується, що вже протягом цього тижня перші заявки щодо державної реєстрації для екстреного медичного застосування під зобов'язання будуть подані до державного екстреного центру", - заявив під час брифінгу заступник міністра охорони здоров'я Ігор Іващенко.

Він нагадав, що дозвіл на екстрене медичне застосування використання - це механізм, який дозволяє використання вакцин у надзвичайних ситуаціях, зокрема таких як протидія поширенню коронавірусу.

За такою процедурою виробники та представники виробників, зокрема лікарських засобів і вакцин звертаються до компетентних органів із заявками щодо отримання дозволу на екстрене медичне використання. Разом із заявкою вони подають матеріали щодо вивчення якості, ефективності та безпеки застосування таких лікарських засобів та вакцин.

"В Україні порядок реєстрації лікарських засобів для екстреного застосування під зобов'язання буде також здійснюватися на основі експертної оцінки співвідношення користь-ризик, а також проведення аналізу матеріалів на їх автентичність", - відзначив Іващенко.

За планом, державна реєстрація для екстреного медичного застосування буде видаватися виробникам на термін в 1 рік із можливістю продовження його ще на один рік. Під час цього періоду самі виробники і заявники будуть зобов'язані надавати додаткові матеріали щодо якості, ефективності та безпеки лікарських засобів.

Окрім того, за словами заступника Степанов, український Європейський інвестиційний банк готовий виділити Україні 50 мільйонів євро, які будуть спрямовані на закупівлю вакцина та обладнання, яке необхідне для забезпечення холодного ланцюга при проведенні вакцинації.

Що відомо

  • За попередню добу в Україні виявили 2 141 новий випадок захворювання на коронавірус, серед них 130 дітей та 71 медпрацівник.
  • Компанія Pfizer планує майже вдвічі збільшити швидкість вироблення вакцин проти коронавірусу.
  • Угорський національний центр охорони здоров'я (NNK) видав дозвіл на застосування в країні російської вакцини "Спутник V". Таким чином Угорщина стала першою європейською країною, яка дозволила використання препарату російського виробництва.
  • Наприкінці січня уряд Угорщини сертифікував вакцину проти COVID-19 виробництва китайської компанії Sinopharm.
  • За даними ВООЗ, кількість вакцинованих від COVID-19 у світі перевищила кількість хворих.
  • ВООЗ заявила, що у світі щодня скорочується кількість нових випадків інфікування COVID-19.
  • У ВООЗ заявили, що заможні країни скупили більшу частину вакцин від COVID-19, у той час, коли країни з середнім та низьким рівнем доходу ще не отримали препарати.
Категорії
ПолітикаЕкономікаКультураСвітСпортВідеоПодіїТоп дняПриродаРегіониСтильДітиНаукаТехнологіїУрбаністикаЇжаДомашні твариниЛюди