В Одесі розпочали клінічні дослідження препарату імуноглобуліну “Біовен” на хворих на коронавірус із важкою формою пневмонії людях. Він потенційно ефективний в комплексній терапії, зазначив керівник управління клінічних випробувань компанії-виробника Андрій Рибаков.
Випробування проводять на пацієнтах Одеської інфекційної лікарні. Вони триватимуть в Одесі 2 місяці. Перші результати досліджень сподіваються отримати у липні-серпні. Заплановано, що усього дослідження триватимуть 12 місяців.
Препарат виготовлений із плазми людини на основі донорських антитіл, розповіли у пресслужбі компанії-виробника. Зазвичай його використовують для лікування імунодефіцитів та пов’язаних із ними ускладнень - вірусних та бактеріальних пневмоній.
“Препарат не новий. Він пройшов повний спектр доклінічних випробувань й облігаторних клінічних випробувань, які необхідні для даної групи препаратів. Тобто зараз ми йдемо у розширення. Це не експериментальна терапія, вона має значуще раціональне обґрунтування. Побічні ефекти в основному зустрічаються досить рідко, але як і на будь-який білковий препарат, вони можуть бути. Проявляються вони, в основному, головним болем і загальним нездужанням”, – розповів Андрій Рибаков.
У компанії-виробника очікують, що препарат, зокрема, матиме позитивний вплив на фактор виживання пацієнтів, знизить кількість днів перебування пацієнтів в палатах інтенсивної терапії, скоротить час на апаратах ШВЛ.
Всього в Україні 5 лікарень, в яких проводитимуть дослідження: дві в Києві, по одній у Львові, Одесі та Білій Церкві. Запланована кількість пацієнтів – до 100 осіб, всі вони дають письмову згоду на участь у клінічних випробуваннях препарату.
Що відомо:
- МОЗ розпочинає випробування українського препарату від коронавірусу. Що про нього відомо
- Померла пацієнтка із Covid-19 на Одещині мала супутні захворювання
- В Одеській області прикордонник захворів на COVID-19
- На Одещині зареєстрували 15 нових випадків захворювання на COVID-19
- Перший пацієнт з COVID-19 в Одесі повністю одужав від хвороби
- Уряд оприлюднив повний список карантинних послаблень та заборон
- Близько 200 ПЛР-тестів на день: як працює вірусологічна лабораторія в Одесі
- Робота з хворими на Covid19: які доплати отримують лікарі в Одесі
