В онкодиспансері у Черкасах випробовують ліки проти різних видів раку. Роблять це у межах міжнародних клінічних випробувань.
Шанс повернутися до повноцінного життя мають пацієнти як на ранніх стадіях захворювання, так і на задавнених, розповіла Суспільному завідувачка профільного відділення Анастасія Жужукова.
57-річна Олена у відділенні клінічних випробувань — новенька:
"Ще у січні була доброякісна пухлина і потім різко стало боліти й перейшла у злоякісний процес".
У Олени напередодні діагностували неходжкінську лімфому — це один із різновидів раку. Звичайний протокол лікування не дав швидких результатів. Тоді її лікарка розповіла про можливість долучитися до клінічних випробувань.
"Спочатку я не повірила. Я їй прямо в очі сказала, що це казка якась, я не вірю в це. Вона каже: ні, це не казка, це все реально", — прокоментувала пані Олена.
Втім, те, що Олена називає казкою, реальність для 63-річного Олександра Гармаша. Одинадцятий рік чоловік є учасником клінічних досліджень при Черкаському онкодиспансері. Завдяки їм він понад десять років живе з одним із різновидів раку крові. Звичайне лікування, пригадав чоловік, не давало бажаного результату:
"Результат був негативний і все гіршав й гіршав".
Саме тоді лікарка запропонувала Олександру стати учасником досліджень. Після низки обстежень чоловік розпочав лікування експериментальним препаратом. Й недуг почав відступати, розповів пан Олександр:
"Перед лікуванням, наскільки я пам’ятаю, зі слів лікарів, в мене було близько 50 відсотків ракових клітин у кістковому мозку. Це після року хімієтерапії. А через рік після протокольного дослідження кісткового мозку їх лишилося три відсотки".
Нині пан Олександр завершує одинадцятий рік лікування в експериментальній програмі. Весь цей час періодично проходить необхідні обстеження та приймає прописані дослідженнями препарати. Та головне, веде абсолютно повноцінний спосіб життя:
"Працюю зараз, ходжу, воджу машину".
Історія Олександра непоодинока, розповіла завідувачка відділення клінічних випробувань Анастасія Жужукова. Клінічні дослідження — це офіційна, регламентована законодавством програма випробування лікарських засобів перед їхньою реєстрацією для підтвердження ефективності та безпечності нових препаратів. У черкаському онкодиспансері такі дослідження проводять понад 20 років поспіль.
Перш ніж потрапити у клінічні випробування, пацієнти проходять відбір за конкретним протоколом, зазначила фахівчиня, бо матимуть доступ до абсолютно іншого формату лікування.
"Лікарі мають змогу надавати сучасне інноваційне лікування пацієнтам ще до офіційної реєстрації препаратів, а пацієнти мають шанс на лікування, коли стандартні методи лікування виявилися недостатньо ефективними", — пояснила Анастасія Жужукова.
Такі клінічні випробування затверджені державним експертним центром, але офіційно препарати ще не вийшли у продаж, зазначила головна дослідниця Лариса Ногаєва. У черкаському відділенні клінічних випробувань дослідження відбуваються у три етапи. Під час кожного пацієнти перебувають під постійним наглядом, зазначила лікарка:
"Пацієнт підлягає ретельному спостереженню, за нього відповідає один лікар, з ним працює команда медсестер, координатор. В усіх дослідженнях у нас зараз є трансфер, тобто людину привозить з дому таксі. Ми лікуємо, робимо всі необхідні дослідження і потім відвозимо назад".
Кожне клінічне випробування починається лише після детальної експертизи та затвердження відповідними державними органами, зокрема, Міністерством охорони здоров'я України та Державним експертним центром. Пацієнтам надається повна інформація про всі аспекти дослідження: його мету, добровільний характер участі, наявні дані щодо ефективності й безпеки препарату, а також процедури лікування та обстеження. Гарантія дотримання прав і захист інтересів пацієнтів, які беруть участь у клінічних дослідженнях, є ключовим принципом цієї діяльності, пояснила Лариса Ногаєва:
"У кожному дослідженні спонсор намагається забезпечити весь діагностичний процес: проведення комп'ютерної томографії, проведення ПЕТ-КТПозитронно-емісійна томографія, поєднана з комп'ютерною томографією, всі інші дослідження. Тобто все, що відбуватися в межах дослідження, оплачується спонсорами. Кожну побічну дію ми реєструємо і рапортуємо".
Також кожен пацієнт підлягає страхуванню, додала Лариса Ногаєва.
"Відстежується безпека пацієнта, ефективність препарату. Як правило, дослідження триває близько п'яти років", — прокоментувала лікарка.
Найбільша складність у клінічних дослідженнях — це розвіяти страхи пацієнтів, розповів лікар-гематолог Анатолій Кравець. А вони здебільшого у всіх однакові.
"Багато хто із пацієнтів побоюються, що над ними будуть ставити досліди і їх досліджуватимуть, як лабораторних кроликів. Але це не так. І саме пацієнтам пояснювати — це одне з найважливіших", — прокоментував Анатолій Кравець.
У дослідженнях беруть участь пацієнти різного віку та на різних стадіях захворювання: як щойно виявлених, так і задавнених, констатував завідувач блоку трансплантації кісткового мозку Богдан Скульський:
"Ніколи не робиться висновок через один рік після лікування, іноді навіть через п'ять років не робиться остаточний висновок. Тому є пацієнти, які досягають ремісії і живуть без ознак хвороби, почувають себе чудово і повертаються до повноцінного життя".
Саме за це команда відділення клінічних досліджень напередодні отримала міжнародну відзнаку. Черкаські медики взяли участь у дослідженні лікування одного з різновиду раку крові й показали чудові результати, розповіла головна дослідниця Лариса Ногаєва.
"У нас у дослідженні брали участь 12 хворих. Одна з пацієнток, яка пройшла це дослідження, на сьогодні немає ознак хвороби".
Це єдиний у Черкаській області центр, який бере участь у клінічних випробуваннях, зазначив завідувач організаційно-методичного відділу онкодиспансеру Ігор Гайдай.
"В Україні проводиться понад 500 клінічних досліджень. І це дуже мало, як для нашої країни. Тому що в менших країнах за розміром, але в більші в плані розвитку, клінічні дослідження вираховуються десятками тисяч".
Фахівець пригадав, що 20 років тому дослідницьке відділення починало з двох фахівців і з шаленим навантаженням.
"Через паркан перелазили, бо йшли з роботи вже після дванадцятої ночі, бо скільки було роботи".
За 20 років роботи відділення сформувало команду першокласних фахівців з усіх онкологічних спеціалізацій. Робота з дослідницькими програмами вимагає від лікарів залученості 24 години сім днів на тиждень й постійного зв'язку з пацієнтом, зазначив Ігор Гайдай.
"Стан пацієнта ретельно відстежується. Якщо в нього є якісь порушення в стані здоров'я — потрібно негайно проінформувати спонсора через електронні системи, через певний програмний. механізм. Усі процеси відпрацьовані. У нас також працює локальна етична комісія. Ми маємо отримати згоду пацієнта, забезпечити його конфіденційність, захист його прав, медичну таємницю", — прокоментував лікар.
Робота відділення клінічних випробувань не лише дає шанс на порятунок онкохворим пацієнтам, а й приносить стабільний прибуток закладу, додав Ігор Гайдай:
"Спонсор також проводить оплату. У нас група відділу клінічних досліджень — зовсім невеликий колектив. Але він приносить досить вагомий прибуток для закладу. Тому що це ще йде в іноземній валюті".
Над кожним дослідженням працює велика команда фахівців із майже всіх відділень онкодиспансеру та лабораторій. Як розповів завідувач блоку трансплантації кісткового мозку Богдан Скульський, щодня без перебільшень виборюють шанс знайти ліки проти раку:
"Дають можливість переконатися і підтвердити, що ця новітня терапія є безпечнішою, вона є щонайменше такою ж ефективною, або і більш ефективною. Або з’являються нові препарати, які повністю змінюють правила гри і стають пришвидшеним стандартом лікування і дають чудові результати й дають можливість пацієнтам вилікуватися від онкологічного захворювання".
У свій шанс вірить й учасниця клінічних досліджень Олена. З її слів, як тільки потрапила у програму — одразу відчула полегшення, спершу – фінансове:
"Не всі люди можуть заплатити за ПЕТ-КТ, яке коштує 30 тисяч. Мені зробили його безплатно. Поки що і інші КТ, всі дослідження мені роблять безплатно".
Як тільки досягне ремісії, має втілити одну з найбільших мрій, додала вона:
"Я дуже давно хочу поїхати до доньки, вона у мене живе за кордоном. Але я не можу, у мене сили немає. Коли вилікуюся, у першу чергу поїду до неї, бо дуже за нею скучаю".
